注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510695852.1 申请日 -
公开(公告)号 CN105343014A 公开(公告)日 2016-02-24
申请公布号 CN105343014A 申请公布日 2016-02-24
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘宇航;高哲伟;韩亚雄 申请(专利权)人 山西首智生物科技有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 石家庄鸯星科技有限公司;贵州协生元医药科技有限公司;山西首智生物科技有限公司
地址 050000 河北省石家庄市高新区天山大街丽景湾小区2-2104
法律状态 -

摘要

摘要 本发明是注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法,注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针包括以下组分:消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐5%~95%,针用辅料5%~95%,以上各组分以重量计。制备方法中采用可药用碱调节pH值至11.0~13.0的碱化制备工艺,解决了活性成分消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐在冻干剂在制备工艺中容易发生降解,稳定性差的问题,能够使注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针的主药稳定性明显增加,适用于该药冻干粉针的制备。