用于磁微粒化学发光法体外诊断试剂校准品溯源的方法
基本信息
| 申请号 | CN202110653301.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113340883A | 公开（公告）日 | 2021-09-03 |
| 申请公布号 | CN113340883A | 申请公布日 | 2021-09-03 |
| 分类号 | G01N21/76（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 丁建华;刘振世;庞吉丰;杨芳霞 | 申请（专利权）人 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 代理机构 | 北京慕达星云知识产权代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 赵徐平 |
| 地址 | 214431江苏省无锡市江阴市东盛西路6号（扬子江生物医药加速器A4-1） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了用于磁微粒化学发光法体外诊断试剂校准品溯源的方法，属于体外诊断检测技术领域，包括如下步骤：（1）确定参考检测系统；（2）待溯源校准品母液标定；（3）根据校准品母液标称浓度将校准品母液稀释为多个浓度点，对各浓度点样本进行检测；根据步骤（1）中的标准曲线读取各浓度点样本的测量浓度；并将检测结果结合校准品母液标称浓度绘制校准品曲线；将标准品配置为校准品曲线线性范围内的多个浓度点，对各浓度点标准品进行检测，根据校准品曲线读取各浓度点标准品的测量浓度；分别比较待溯源校准品、标准品的测量浓度与标称浓度的浓度偏差。本发明溯源方法应用灵活，可有效避免因溯源混乱对相关试剂盒生产质量造成的影响。 |
