一种高含量土霉素注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201911322656.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111035614A | 公开（公告）日 | 2020-04-21 |
| 申请公布号 | CN111035614A | 申请公布日 | 2020-04-21 |
| 分类号 | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/22;A61K31/65;A61P31/04;A61P33/02 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李学良;王心喜;陈昌;徐小斌;王秀峰;侯晓礁;陈立红;郭智伟;王秀敏;江厚生 | 申请（专利权）人 | 北京喜禽药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 102600 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种高含量土霉素注射液及其制备方法，涉及兽用土霉素注射液领域。每100mL包括以下组分：土霉素碱30‑35g、氧化镁2.0‑3.0g、甲醛合次硫酸氢钠0.3‑1.0g、甘油缩甲醛20‑40g、N,N‑二甲基乙酰胺20‑40g、单乙醇胺1.5‑2.0g，余量为注射用水。制备方法包括：(1)加适量注射用水溶甲醛合次硫酸氢钠；(2)加氧化镁搅拌使其分散均匀；(3)继续加甘油缩甲醛，N,N‑二甲基乙酰胺，单乙醇胺；(4)通氮气并加热至50‑60℃，加土霉素碱搅拌使溶解；(5)加单乙醇胺调节溶液pH至8.4‑8.7；(6)补充注射用水至100mL。通过筛选甘油缩甲醛与二甲基乙酰胺比例，选出最佳配比，经验证，该土霉素注射液稳定性较好，长久放置不易变色，含量不易下降，不会产生沉淀。 |
