一种盐酸右美托咪定注射液的制备方法

基本信息

申请号 CN202110633537.1 申请日 -
公开(公告)号 CN113116815A 公开(公告)日 2021-07-16
申请公布号 CN113116815A 申请公布日 2021-07-16
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/4174(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61J1/06(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 石井岗;张恩风 申请(专利权)人 辰欣药业股份有限公司
代理机构 南京灿烂知识产权代理有限公司 代理人 朱妃
地址 272073山东省济宁市高新区同济科技工业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸右美托咪定注射液的制备方法,包括:将注射用水加入到容器中,加入氯化钠搅拌使其溶解完全后,加入盐酸右美托咪定,搅拌混合;补加注射用水至理论配制量,搅拌,开启配药系统自身循环管道,循环搅拌混合;检测药液pH值和含量;检测合格后,将聚丙烯颗粒采用吹灌封一体设备,在无菌环境下进行制瓶,灌装药液后封口。本发明通过采用聚丙烯吹灌封一体机设备,在无菌环境下进行制瓶、灌装和封口,减少生产环节和包材内部和药液的暴露时间,质量可控性更好。