一种醋酸泼尼松片及其体外溶出曲线的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110605711.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113318084A | 公开（公告）日 | 2021-08-31 |
| 申请公布号 | CN113318084A | 申请公布日 | 2021-08-31 |
| 分类号 | A61K9/20（2006.01）I;A61K31/573（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;G01N21/33（2006.01）I;A61P43/00（2006.01）I;A61P37/02（2006.01）I;A61P11/06（2006.01）I;A61P17/00（2006.01）I;A61P21/00（2006.01）I;A61P9/14（2006.01）I;A61P37/08（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 郝秋芬;杜爽 | 申请（专利权）人 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 杨翼林 |
| 地址 | 272073山东省济宁市高新区同济科技工业园 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种醋酸泼尼松片及其体外溶出曲线的检测方法。所述的醋酸泼尼松片含5质量份的醋酸泼尼松、35质量份的玉米淀粉、35质量份的蔗糖、4质量份的糊精、0.3质量份的硬脂酸镁；在制备醋酸泼尼松片过程中乙醇和纯化水作为润湿剂，最后干燥除去。所述的醋酸泼尼松片体外溶出曲线的检测方法为：将醋酸泼尼松片分别置于水、pH值为1.0或1.2的盐酸溶液、pH值为4.5的醋酸盐缓冲液、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液四种介质中进行溶出测试；采用紫外‑可见分光光度法检测，检测波长为243nm。本发明解决了现有工艺中存在的醋酸泼尼松不易被人体快速吸收的问题，同时提供了一种有效的体外溶出曲线的评价方式。 |
