苯达莫司汀药剂组合物及应用

基本信息

申请号 CN201610179590.8 申请日 -
公开(公告)号 CN105726472A 公开(公告)日 2016-07-06
申请公布号 CN105726472A 申请公布日 2016-07-06
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/4184(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K47/28(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 靳翔 申请(专利权)人 南京康玻斯医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210000 江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号28栋AO102室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开一种苯达莫司汀药剂组合物包含:1.5%?5%苯达莫司汀或其可药用的盐或酯或溶剂化物、0%?20%稳定剂、0.05%?2%抗氧剂、0%?0.008%pH调节剂、余量的专属溶剂。临床使用时,可根据患者给药剂量,采用10?100mL注射液稀释成最终浓度为0.1mg/mL?10mg/mL的盐酸苯达莫司汀使用,且初步稳定试验表明,本发明经过稀释后在25℃或5℃条件下,放置48小时是稳定的,与市售冻干制剂相比,所用稀释液体积减少(现有冻干制剂需要500mL注射液复溶),稀释后药液稳定性提高,病人顺应性好,解决了现有临床问题。