苯达莫司汀药剂组合物及应用
基本信息
申请号 | CN201610179590.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN105726472B | 公开(公告)日 | 2019-12-13 |
申请公布号 | CN105726472B | 申请公布日 | 2019-12-13 |
分类号 | A61K9/08(2006.01); A61K31/4184(2006.01); A61K47/24(2006.01); A61K47/28(2006.01); A61K47/10(2006.01); A61K47/34(2017.01); A61P35/00(2006.01); A61P35/02(2006.01) | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 靳翔 | 申请(专利权)人 | 南京康玻斯医药科技有限公司 |
代理机构 | 南京乐羽知行专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 南京康玻斯医药科技有限公司 |
地址 | 210000 江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号28栋AO102室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开一种苯达莫司汀药剂组合物包含:1.5%‑5%苯达莫司汀或其可药用的盐或酯或溶剂化物、0%‑20%稳定剂、0.05%‑2%抗氧剂、0%‑0.008%pH调节剂、余量的专属溶剂。临床使用时,可根据患者给药剂量,采用10‑100mL注射液稀释成最终浓度为0.1mg/mL‑10mg/mL的盐酸苯达莫司汀使用,且初步稳定试验表明,本发明经过稀释后在25℃或5℃条件下,放置48小时是稳定的,与市售冻干制剂相比,所用稀释液体积减少(现有冻干制剂需要500mL注射液复溶),稀释后药液稳定性提高,病人顺应性好,解决了现有临床问题。 |
