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一种高浓度静注人免疫球蛋白的分离纯化方法

基本信息

申请号 CN202010601949.2 申请日 -
公开（公告）号 CN111848784B 公开（公告）日 2022-03-11
申请公布号 CN111848784B 申请公布日 2022-03-11
分类号 C07K16/06（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/30（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 罗二华;梁小明;李雅文;陈婷婷;陈秀良;陈家啡;龚佳莉 申请（专利权）人 华润博雅生物制药集团股份有限公司
代理机构 南昌恒桥知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 杨志宇
地址 344000江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种高浓度静注人免疫球蛋白的分离纯化方法，属于生物制药领域。在静注人免疫球蛋白制备工艺过程中，采用高浓度尿素溶液进行预沉淀，然后采用辛酸盐沉淀法处理静注人免疫球蛋白制备工艺中的组分Ⅱ+Ⅲ沉淀，去除组分Ⅱ+Ⅲ沉淀中的杂蛋白，再进行层析工艺。本发明与现有相比，通过高浓度尿素溶液预沉淀工艺可效地降低静注人免疫球蛋白中IgA、多聚体的含量，提高了免疫球蛋白的纯度。