一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及产物和应用

基本信息

申请号 CN202010556926.4 申请日 -
公开(公告)号 CN111592591B 公开(公告)日 2021-12-14
申请公布号 CN111592591B 申请公布日 2021-12-14
分类号 C07K14/755(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/14(2006.01)I;A61K38/37(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 匡青芬;罗二华;陈新朋;陈家啡;张猛;刘敏亮;梁小明;饶振 申请(专利权)人 华润博雅生物制药集团股份有限公司
代理机构 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 李兴林
地址 344000江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及其产物和应用,涉及生物医药技术领域。本发明提供的制备方法操作简便,利用冷沉淀制备vWF/Ⅷ复合物,通过对冷沉淀的充分利用,能间接节约稀缺血浆资源,对提高市场竞争力有着重大意义。本发明制备得到的产品质量高,原液中vWF比活可达到50IU/mg,最后成品中铝残留量、纤维蛋白原、纤维结合蛋白、纤溶酶原、IgG、IgA、IgM等杂质含量极微,能进一步保证临床使用的安全性。本发明制得的vWF/Ⅷ≈1:1,能较好体现正常的人体血浆,有助于优化治疗所需的剂量。