一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201410603202.5 申请日 -
公开(公告)号 CN104382875B 公开(公告)日 2017-09-22
申请公布号 CN104382875B 申请公布日 2017-09-22
分类号 A61K9/32(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 徐春玲;徐秀卉;蒋国潮;陈冠华;宋远征;王云蔚;姚丽萍;宋丹丹;陈玲芳;陆振宇 申请(专利权)人 杭州康恩贝制药有限公司
代理机构 浙江杭州金通专利事务所有限公司 代理人 杭州康恩贝制药有限公司
地址 310052 浙江省杭州市长河街道滨康路568号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种泮托拉唑钠肠溶片,由泮托拉唑钠素片外包隔离层、肠溶层制得,所述泮托拉唑钠素片由如下重量百分比的成分组成:泮托拉唑钠35~45%,填充剂30~59%,粘合剂0.2~3%,崩解剂8.1~18%,稳定剂5~15%,润滑剂0.2~1.5%。本发明提供泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法,其在四种溶出介质下的溶出曲线与原研制剂一致,符合一致性评价的要求,且稳定性要优于原研制剂。