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一种非洛地平缓释片及其制备方法

基本信息

申请号	CN201510460601.5	申请日	-
公开（公告）号	CN104997750B	公开（公告）日	2018-03-20
申请公布号	CN104997750B	申请公布日	2018-03-20
分类号	A61K9/34;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/4422;A61P9/10;A61P9/12	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	徐春玲;徐秀卉;蒋国潮;陈玲芳;宋远征;姚丽萍;宋丹丹;陆振宇;徐鹏鹤;陈丹丹;沈忱;关晓旭	申请（专利权）人	杭州康恩贝制药有限公司
代理机构	浙江杭州金通专利事务所有限公司	代理人	杭州康恩贝制药有限公司
地址	310052 浙江省杭州市长河街道滨康路568号
法律状态	-

摘要

本发明提供一种非洛地平缓释片，由缓释素片外包缓释层制得，缓释素片含有如下重量百分比的组分：非洛地平1～4％，增溶剂聚氧乙烯40氢化蓖麻油占2～8％，填充剂63～72.5％，粘合剂1～5％，骨架缓释材料10～25％，吸收剂1～6％，润滑剂0.2～1.5％；缓释层含有如下重量百分比的组分：包衣材料为乙基纤维素，增重为缓释素片总重的6～12％；增塑剂，增重为包衣材料重量的0～20％；抗粘剂，增重为包衣材料重量的0～50％；着色剂，增重为包衣材料重量的0～10％。本发明通过构建缓释素片和包衣缓释材料，实现制剂的双重缓释，充分释药，大幅提高生物利用度，符合一致性评价要求；且重现性好、均一性高，质量可控。