一种D(-)对羟基苯甘氨酸甲酯中D(-)对羟基苯甘氨酸含量的分析方法
基本信息
申请号 | CN201810768814.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN108872436B | 公开(公告)日 | 2021-08-03 |
申请公布号 | CN108872436B | 申请公布日 | 2021-08-03 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 虞相华;武强;段丽艳;姜磊;吴言琴;赵惠娣 | 申请(专利权)人 | 普洛药业股份有限公司 |
代理机构 | 杭州知闲专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人 | 张勋斌 |
地址 | 261041山东省潍坊市昌邑市滨海(下营)经济开发区汉兴路9号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种测定D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯中D(‑)对羟基苯甘氨酸含量的HPLC方法。该方法是将D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯用稀酸溶液配成溶液,采用一种化学键合固定相色谱柱,以缓冲盐加有机碱,用酸调pH至0.8~12为缓冲盐溶液,缓冲盐溶液与有机相改性剂以适当比例进行梯度洗脱,然后在适当的检测波长、流速和柱温下检测,再根据谱图计算样品含量。采用本发明方法可使D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯、D(‑)对羟基苯甘氨酸得到有效的分离,准确测出D(‑)对羟基苯甘氨酸的含量,方法简便、可靠、迅速,灵敏度高,重现性和专属性好,为D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯质量标准的制定建立了基础。 |
