一种D(-)对羟基苯甘氨酸甲酯中D(-)对羟基苯甘氨酸含量的分析方法

基本信息

申请号 CN201810768814.8 申请日 -
公开(公告)号 CN108872436B 公开(公告)日 2021-08-03
申请公布号 CN108872436B 申请公布日 2021-08-03
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 虞相华;武强;段丽艳;姜磊;吴言琴;赵惠娣 申请(专利权)人 普洛药业股份有限公司
代理机构 杭州知闲专利代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 张勋斌
地址 261041山东省潍坊市昌邑市滨海(下营)经济开发区汉兴路9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种测定D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯中D(‑)对羟基苯甘氨酸含量的HPLC方法。该方法是将D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯用稀酸溶液配成溶液,采用一种化学键合固定相色谱柱,以缓冲盐加有机碱,用酸调pH至0.8~12为缓冲盐溶液,缓冲盐溶液与有机相改性剂以适当比例进行梯度洗脱,然后在适当的检测波长、流速和柱温下检测,再根据谱图计算样品含量。采用本发明方法可使D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯、D(‑)对羟基苯甘氨酸得到有效的分离,准确测出D(‑)对羟基苯甘氨酸的含量,方法简便、可靠、迅速,灵敏度高,重现性和专属性好,为D(‑)对羟基苯甘氨酸甲酯质量标准的制定建立了基础。