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一种二氢吡啶类药物中脱羧缩合杂质及其制备、控制方法

基本信息

申请号 CN201910313657.6 申请日 -
公开（公告）号 CN109956943B 公开（公告）日 2021-07-20
申请公布号 CN109956943B 申请公布日 2021-07-20
分类号 C07D471/18;C07D211/90 分类 有机化学〔2〕;
发明人 曹杰永;方绪军;谢琼霞 申请（专利权）人 合肥合源药业有限公司
代理机构 合肥市长远专利代理事务所（普通合伙） 代理人 段晓微
地址 230000 安徽省合肥市蜀山区甘泉路358号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种二氢吡啶类药物中脱羧缩合杂质及其制备、控制方法，涉及医药化工技术领域。本发明确定了该脱羧缩合杂质的准确结构，从而可以对二氢吡啶类药物中该杂质的含量进行准确定量，以帮助生产过程中对该杂质含量的控制；该脱羧缩合杂质的制备是以二氢吡啶羧酸化合物为原料，在酰氯化试剂参与下发生自身缩合反应制得，制得的纯度高，可以作为二氢吡啶类药物成品检测分析中的该脱羧缩合杂质的标准品，进行定性和定量分析，提高二氢吡啶类药物成品质量。此外，本发明还通过工艺参数的优化，控制二氢吡啶类药物制备中的缩合反应体系中水的含量进而有效控制脱羧缩合杂质的生成量，杂质含量可控制在0.1％以下。