一种同时检测他汀侧链及其异构体杂质的方法

基本信息

申请号 CN201810477427.9 申请日 -
公开(公告)号 CN108732269B 公开(公告)日 2021-04-16
申请公布号 CN108732269B 申请公布日 2021-04-16
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 张蓉;曹杰永;汪吴林 申请(专利权)人 合肥合源药业有限公司
代理机构 合肥市浩智运专利代理事务所(普通合伙) 代理人 王亚洲
地址 236000安徽省合肥市蜀山区甘泉路358号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种同时检测他汀侧链及其异构体杂质的方法,步骤包括:1)取他汀侧链及其异构加入溶剂配置系统适用性溶液;2)取待测他汀侧链样品加入溶剂稀释配置供试品溶液;3)取所述系统适用性溶液和所述供试品溶液注入气相色谱仪中,记录谱图;所述待测样品为其中R1为CH2OH,CHO,CN,CH2CH2NH2,CH2CH2Cl中的一种;R2为C1‑C4烷基中的一种;R3为C1‑C4烷基中的一种;R4为C1‑C4烷基中的一种。本发明提供的一种同时检测他汀侧链及其异构体杂质的方法,能有效分离检测他汀侧链及其异构体,灵敏度高准,准确、快速。