一种抗IL-17RA单克隆抗体的注射制剂
基本信息
申请号 | CN202110115469.X | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112891531B | 公开(公告)日 | 2021-10-08 |
申请公布号 | CN112891531B | 申请公布日 | 2021-10-08 |
分类号 | A61K39/395;A61K9/00;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/18;A61P37/02 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 白义;张利萍;田睿 | 申请(专利权)人 | 北京东方百泰生物科技股份有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 100176 北京市大兴区经济技术开发区荣京东街2号1幢406室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及生物医药领域,具体提供了一种抗IL‑17RA单克隆抗体的注射制剂,制剂包括药效分子和缓冲溶液,药效分子为抗IL‑17RA单克隆抗体,缓冲溶液包括缓冲盐、蛋白保护剂、渗透压调节剂、表面活性剂;缓冲溶液的pH值为5.5‑6.5。本发明缓冲溶液中各成分之间相互作用,协同配合,为抗IL‑17RA单克隆抗体提供了适宜长期保存的存储环境,能够避免制剂在长期保存或运输过程中导致的抗体降解、聚集或沉淀,抗体在该环境中可以长期存储36个月以上,存储期间能够保证抗体活性和纯度均保持稳定,保证了生物药物的药效;该注射制剂能够用于多种自身免疫性疾病,包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎或硬皮病等。 |
