一种抗IL-17RA单克隆抗体的注射制剂

基本信息

申请号 CN202110115469.X 申请日 -
公开(公告)号 CN112891531B 公开(公告)日 2021-10-08
申请公布号 CN112891531B 申请公布日 2021-10-08
分类号 A61K39/395;A61K9/00;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/18;A61P37/02 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 白义;张利萍;田睿 申请(专利权)人 北京东方百泰生物科技股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 100176 北京市大兴区经济技术开发区荣京东街2号1幢406室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及生物医药领域,具体提供了一种抗IL‑17RA单克隆抗体的注射制剂,制剂包括药效分子和缓冲溶液,药效分子为抗IL‑17RA单克隆抗体,缓冲溶液包括缓冲盐、蛋白保护剂、渗透压调节剂、表面活性剂;缓冲溶液的pH值为5.5‑6.5。本发明缓冲溶液中各成分之间相互作用,协同配合,为抗IL‑17RA单克隆抗体提供了适宜长期保存的存储环境,能够避免制剂在长期保存或运输过程中导致的抗体降解、聚集或沉淀,抗体在该环境中可以长期存储36个月以上,存储期间能够保证抗体活性和纯度均保持稳定,保证了生物药物的药效;该注射制剂能够用于多种自身免疫性疾病,包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎或硬皮病等。