一种人白细胞介素10-Fc融合蛋白的注射制剂

基本信息

申请号 CN201910947763.X 申请日 -
公开(公告)号 CN112618698B 公开(公告)日 2021-10-08
申请公布号 CN112618698B 申请公布日 2021-10-08
分类号 A61K38/20;A61K9/08;A61K47/68;A61K47/65;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/02;A61P35/00;A61P37/02 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 白义;孟艳敏;孙宇石 申请(专利权)人 北京东方百泰生物科技股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 100176 北京市大兴区北京经济技术开发区荣京东街2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及生物医药领域,具体提供了一种人白细胞介素10‑Fc融合蛋白的注射制剂,该制剂包括人白细胞介素10‑Fc融合蛋白、缓冲盐、蛋白保护剂、等渗透调节剂、非离子型表面活性剂;其中,制剂的pH值为5.0‑6.0。本发明提供的注射制剂具有稳定性更好、制备工艺简单、成本低廉、无需特殊设备和苛刻条件、易于规模化生产等优点;本发明制剂中的人白细胞介素10‑Fc融合蛋白通过连接肽将人白细胞介素10与免疫球蛋白IgG的Fc部分融合而成,延长了人白细胞介素10在生物体内的半衰期,增加了人白细胞介素10在体内的稳定性,有利于其在疾病治疗中的应用。