阿奇霉素基因毒性杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201910083424.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109633034B | 公开（公告）日 | 2021-05-14 |
| 申请公布号 | CN109633034B | 申请公布日 | 2021-05-14 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王春燕;程芳芳 | 申请（专利权）人 | 宜昌东阳光药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 宜昌市慧宜专利商标代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 彭娅 |
| 地址 | 443300 湖北省宜昌市宜都市陆城滨江路62号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于化学技术领域，具体涉及阿奇霉素基因毒性杂质的检测方法，所述杂质为丙酮肟‑O‑p‑甲基磺酸酯。本发明确定了阿奇霉素基因毒性杂质丙酮肟‑O‑p‑甲基磺酸酯的限度，并根据该限度建立了专属性较好，可定性检测的分析方法，有利于阿奇霉素成品检测中加强对该基因毒性杂质的质量控制，从而提高对阿奇霉素原料药的质量控制。且该检测方法仅需采用高效液相色谱仪即可进行，无需采用更高精度分析仪器，大大降低了检测成本。 |
