一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202011084566.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114306578A | 公开（公告）日 | 2022-04-12 |
| 申请公布号 | CN114306578A | 申请公布日 | 2022-04-12 |
| 分类号 | A61K38/36（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61P7/04（2006.01）I;F26B5/06（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 安文琪;王满满;毕利利;王斌;李学琴;马小伟 | 申请（专利权）人 | 华兰生物工程股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王铮;康秀敏 |
| 地址 | 453003河南省新乡市华兰大道甲1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括活性单位为50～200IU/ml的凝血因子Ⅸ、浓度为50～120mM结构保护剂和浓度为30～65mM冻干保护剂，并用缓冲液调节pH为6.5～7.5。本发明的含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物稳定性提高，冷冻干燥后具有良好的冻干外观，且能保护人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。复融时间短，有利于作为冻干粉制剂。 |
