一种Exendin-4-Fc融合蛋白注射制剂及其制备方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种Exendin-4-Fc融合蛋白注射制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN202010765418.7	申请日	-
公开（公告）号	CN114053217A	公开（公告）日	2022-02-18
申请公布号	CN114053217A	申请公布日	2022-02-18
分类号	A61K9/08（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K38/22（2006.01）I;A61K47/68（2017.01）I;A61P3/10（2006.01）I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	安文琪;李学琴;毕利利;王斌;马小伟	申请（专利权）人	华兰生物工程股份有限公司
代理机构	北京市中联创和知识产权代理有限公司	代理人	王铮;康秀敏
地址	453003河南省新乡市华兰大道甲1号
法律状态	-

摘要

本发明提供了一种Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂及制备方法，所述注射制剂包括Exendin‑4‑Fc融合蛋白0.28‑0.35％（w/v）、表面活性剂0.01％‑0.05％（w/v）、稳定剂1.8‑5.5％（w/v）、pH调节剂和溶媒，所述注射制剂的pH为7.0‑7.7。本发明所述的Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂无防腐剂、无色至淡黄色、澄清至微乳光的液体，在较长的时间内仍能维持融合蛋白的物理和化学稳定性，有效延长了储存期；本发明提供的Exendin‑4‑Fc融合蛋白注射制剂中融合蛋白含量、pH均较高，可减少用药频率，减少低pH对血管的刺激性，适合血管注射，减轻了患者高频率、依赖性注射胰岛素等降糖针剂的痛苦，患者用药的顺应性好。