一种获得高纯A晶型普伐他汀钠的制备方法
基本信息
申请号 | CN201911373778.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN111018714A | 公开(公告)日 | 2020-04-17 |
申请公布号 | CN111018714A | 申请公布日 | 2020-04-17 |
分类号 | C07C69/732;C07C67/52;C07C67/48 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 叶家雄;潘京;方锐旋;石友仁;陈继敏 | 申请(专利权)人 | 广东蓝宝制药有限公司 |
代理机构 | 广州科沃园专利代理有限公司 | 代理人 | 张帅 |
地址 | 511515 广东省清远市人民一路 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于药物制备技术领域,具体涉及一种获得高纯A晶型普伐他汀钠的制备方法。本发明获得高纯A晶型普伐他汀钠的制备方法,包括以下步骤:含有普伐他汀的发酵培养液经板框过滤后收集滤液,调节pH小于5.0,用萃取剂萃取,得到萃取液;制备普伐他汀内酯晶体;将普伐他汀内酯晶体转化为普伐他汀胺盐湿固体;用甲基异丁酮溶解,加入磷酸盐缓冲液并搅拌,分去水层,再加入纯化水洗涤,分弃水层,得到洗涤液;加入氢氧化钠溶液并在室温、真空状态下搅拌,降温结晶,过滤,干燥,即得。本发明能够定向制得A晶型普伐他汀钠,收率好,杂质含量少,安全性高,且制备方法工艺稳定,简单易控,便于工业化规模推广应用。 |
