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一种高纯度普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺的制备方法

基本信息

申请号 CN202111446921.7 申请日 -
公开（公告）号 CN114031496A 公开（公告）日 2022-02-11
申请公布号 CN114031496A 申请公布日 2022-02-11
分类号 C07C67/00（2006.01）I;C07C69/33（2006.01）I;C07C209/68（2006.01）I;C07C211/03（2006.01）I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 朱敏杰;欧金全;潘京;方锐旋;杨樱华 申请（专利权）人 广东蓝宝制药有限公司
代理机构 广州科沃园专利代理有限公司 代理人 陆丰艳
地址 511515广东省清远市人民一路
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种高纯度普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺的制备方法；该方法采用低于10℃温度条件下溶解普伐他汀钠并经乙酸丁酯低温萃取，然后与1,1,3,3‑四甲基丁胺反应，并进行减压浓缩分离，打破体系平衡析出普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺，进一步在丙酮溶液中与1,1,3,3‑四甲基丁胺再次反应得到高纯度的普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺；本发明的制备方法极大地降低了异构体杂质和内酯化杂质含量，制备方法稳定、重复性好，得到的普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺纯度可达99.791％，可作为普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺的质量控制方法。