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一种含地塞米松的混悬剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201610550913.X 申请日 -
公开（公告）号 CN105997866A 公开（公告）日 2016-10-12
申请公布号 CN105997866A 申请公布日 2016-10-12
分类号 A61K9/10(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K31/702(2006.01)N;A61K31/496(2006.01)N 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 谢永平;袁平;孟亮;蔡鑫海;王霞玲 申请（专利权）人 成都明慈医药科技有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 成都明慈医药科技有限公司
地址 610000 四川省成都市高新区府城大道西段399号9栋13层6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种含地塞米松的混悬剂，它是包含水和下述重量配比的原辅料制备而成：地塞米松1份～3份、羟丙甲纤维素1份～5份、润湿剂0.1份～0.8份。发明人在生产过程中意外发现，在本发明制剂处方中以羟丙甲纤维素作为助悬剂，可在热压灭菌过程中析出固体团聚包裹地塞米松，从而保护地塞米松在湿热液中晶型不发生改变，且能避免颗粒团聚。质量评价结果表明，本发明混悬剂灭菌后地塞米松晶型无明显变化，平均粒径小于10μm，粒度均匀，无团聚现象，提供了一种性质稳定的地塞米松混悬剂。