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格列美脲片及其制备方法

基本信息

申请号	CN201210220537.X	申请日	-
公开（公告）号	CN102755301A	公开（公告）日	2012-10-31
申请公布号	CN102755301A	申请公布日	2012-10-31
分类号	A61K9/20(2006.01)I;A61K31/64(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	陈智强;陈丹瑾;陈美清;张小华;陈榕;马小欢;蔡淑英;孟淑宝;余瑜斌;卢娥辉	申请（专利权）人	国药集团汕头金石制药有限公司
代理机构	北京鸿元知识产权代理有限公司	代理人	汕头金石制药总厂;国药集团汕头金石制药有限公司
地址	515041 广东省汕头市泰山路36号
法律状态	-

摘要

本发明涉及格列美脲片及其制备方法。该格列美脲片包含格列美脲1重量份、甘露醇5～50重量份、微晶纤维素40～120重量份、低取代羟丙基纤维素1～20重量份和硬脂酸镁0.2～10重量份，制备方法如下：将格列美脲与甘露醇一起共粉碎研磨混合，过至少120目筛；将微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素各自过至少60目筛，将硬脂酸镁过至少120目筛；将过筛后的格列美脲与甘露醇混合粉末和过筛后的微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素均匀混合，在干式造粒机中制粒；制成的颗粒与过筛后的硬脂酸镁采用压片机压片，得到格列美脲片。该格列美脲片在pH7.8磷酸盐缓冲液中15分钟的溶出度大于85%，在加速稳定性试验40℃、RH75%放置6个月，在pH7.8磷酸盐缓冲液中的溶出度仍保持85%以上。