一种甲状腺片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201510679861.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105168170B | 公开（公告）日 | 2019-04-05 |
| 申请公布号 | CN105168170B | 申请公布日 | 2019-04-05 |
| 分类号 | A61K9/30（2006.01）I; A61K35/55（2015.01）I; A61K47/36（2006.01）I; A61P5/14（2006.01）I; A61K31/198（2006.01）N; A61K31/195（2006.01）N | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 汤晓枢; 陆志英; 周媛媛; 沈庆庆 | 申请（专利权）人 | 上海长城药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201707 上海市青浦区上海市青浦工业园区华青路1000号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种甲状腺片的配方，按照重量份数计，包括以下组分：甲状腺粉原料40～45份，糊精15～20份，硬脂酸镁1.0～2.0份，蔗糖20～25份，5％淀粉浆3～5份，制成1000片，片重以0.071‑0.086g计。其使用的甲状腺粉原料按干燥品计算，每1g中含碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)应分别为0.13mg～0.15mg和0.52mg～0.64mg，符合药典规定。且所述甲状腺粉原料筛目数≤60目，其所含T3及T4的含量均匀性RSD％均小于2.0％，含量均匀。该甲状腺粉原料通过冻干法脱水、乙醚冷浸法脱脂工艺生产，其主要药效成分碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)质量稳定。该甲状腺片采用沸腾制粒法制粒、压片、包衣，每片成品按甲状腺粉的标示量计算，每1mg中含T3与T4应分别为0.13μg～0.15μg和0.52μg～0.64μg，且每片甲状腺片中所含T3和T4的均匀度符合A+2.20S＜20.0的规定。 |
