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一种甲状腺粉原料及其制备方法

基本信息

申请号	CN201510679863.0	申请日	-
公开（公告）号	CN105106241B	公开（公告）日	2019-10-25
申请公布号	CN105106241B	申请公布日	2019-10-25
分类号	A61K35/55;A61P5/14;A61K31/198	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	汤晓枢;郭海飞;包亚平;袁义祥	申请（专利权）人	上海长城药业有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	201707 上海市青浦区新技路685号
法律状态	-

摘要

一种甲状腺粉原料，其特征在于，所述甲状腺粉原料筛目数≤60目，该甲状腺粉原料按干燥品计算，每1g中含碘塞罗宁(C15H12I3NO4，T3)与左甲状腺素(C15H11I4NO4，T4)应分别为0.13mg～0.15mg和0.52mg～0.64mg，且碘赛罗宁(T3)及左甲状腺素(T4)的含量均匀性RSD％均小于2.0％。公开了其制备方法在脱水、脱脂工艺改进后，甲状腺粉原料生产中有机溶剂使用量大幅降低，冻干法脱水的效率大大高于丙酮热回流脱水工艺，成品水分更低，且显著降低了干燥时间，甲状腺体冻干脱水后粉碎为细粉，实现了乙醚冷浸脱脂的工艺，整个脱水、脱脂工艺过程的温度均为室温条件，解决了原有热回流脱水、脱脂工艺造成的热不稳定性有效成分左甲状腺素(T4)含量的下降，提高了左甲状腺素(T4)的质量稳定性。