首页/ 杭州新诺华医药有限公司/ 专利详情

维格列汀组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202010867663.9 申请日 -
公开（公告）号 CN111821271A 公开（公告）日 2020-10-27
申请公布号 CN111821271A 申请公布日 2020-10-27
分类号 A61K9/20(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 石晓宝;余永华;竺彬;周玉珍;叶磊 申请（专利权）人 杭州新诺华医药有限公司
代理机构 北京中济纬天专利代理有限公司 代理人 王会祥
地址 310011浙江省杭州市拱墅区祥园路37号3幢502-516室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种维格列汀组合物，该组合物包括维格列汀以及：a)、一种或一种以上稀释剂；b)、一种或一种以上润滑剂。本发明还提供一种维格列汀组合物的制备方法，本发明采用粉末直压或干法制粒，最终产品有水分控制需求，虽然物料没有崩解剂(因为崩解剂吸湿比本发明配方快)，但为了产品的稳定，要求最终产品湿度小于50RH％，优选40％RH。本发明的组合物中不使用崩解剂。从稳定性的数据来看，本发明得到的产品质量稳定性比原研参比制剂要好，具体为辅料少更经济、稳定性更好(但要控制辅料水分及生产时环境温湿度)、制剂粉体流动性更好。