一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN201611145625.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106620644B | 公开（公告）日 | 2021-05-25 |
| 申请公布号 | CN106620644B | 申请公布日 | 2021-05-25 |
| 分类号 | A61K31/404(2006.01)N;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K38/05(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 石晓宝;余永华 | 申请（专利权）人 | 杭州新诺华医药有限公司 |
| 代理机构 | 杭州君度专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 杨天娇 |
| 地址 | 310015浙江省杭州市拱墅区祥园路37号3幢502-516室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺。所述药用组合物由下列组份组成：培哚普利叔丁胺、吲达帕胺、乳糖、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁。所述该药物组合物的制备工艺为粉末直接压片工艺。通过本工艺制备的培哚普利吲达帕胺片，其性状、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与上市产品无明显差异，且通过溶出曲线表明本品批间差异和批内差异明显优于上市产品，另外其在生产和贮藏中稳定性比上市产品更稳定，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；本发明提供的培哚普利片制备工艺简单，降低药品生产的成本。 |
