一种甲磺酸多拉司琼注射液有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201611070508.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106770723B | 公开（公告）日 | 2019-02-22 |
| 申请公布号 | CN106770723B | 申请公布日 | 2019-02-22 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李敏;欧世荣;马欢 | 申请（专利权）人 | 成都技转创业孵化管理有限公司 |
| 代理机构 | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 | 代理人 | 房云 |
| 地址 | 611130 四川省成都市温江区海科西路459号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种甲磺酸多拉司琼注射液有关物质的高效液相色谱检测方法，采用硅胶表面键合C8官能团的固定相为填充剂色谱柱，以磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇和乙腈为双流动相，梯度洗脱，该方法可以快速有效的分离甲磺酸多拉司琼注射液主要的制剂工艺杂质与降解杂质。为检控甲磺酸多拉司琼注射液有关物质提供了一种快速有效的检测方法，从而保证甲磺酸多拉司琼注射液产品质量和用药安全。 |
