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盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法及应用

基本信息

申请号 CN202010051898.0 申请日 -
公开（公告）号 CN111220727B 公开（公告）日 2022-04-26
申请公布号 CN111220727B 申请公布日 2022-04-26
分类号 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 夏中宁;白秉信;王仕伟 申请（专利权）人 海南鑫开源医药科技有限公司
代理机构 广州三环专利商标代理有限公司 代理人 文小花
地址 570311 海南省海口市秀英区药谷二横路8号1号楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种盐酸伊伐布雷定中间体中对映异构体的检测方法及应用,该检测方法包括:分别配制待测样品溶液,注入高效液相色谱仪中,测定条件:色谱柱为CHIRALPAK IC色谱柱,柱温25～40℃,检测波长280～290nm；流动相为体积比为（76～80）:（20～24）:0.5的正己烷、二氯甲烷和二乙胺的混合物,流动相的流速0.8～1.2mL/min；本发明可准确地对盐酸伊伐布雷定中间体中的对映异构体的定量分析,峰型对称,无拖尾现象,分离度、定量限与检测限、重复性、精密度、溶液稳定性等均符合相关要求,检测限可达0.0337μg/mL,可检出盐酸伊伐布雷定中间体中高于0.01％的对映异构体。