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7,8-二甲氧基-1,3-二氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮中有关物质的检测方法

基本信息

申请号 CN202110007617.6 申请日 -
公开（公告）号 CN114324715A 公开（公告）日 2022-04-12
申请公布号 CN114324715A 申请公布日 2022-04-12
分类号 G01N30/88（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 夏兵;王仕伟;王海霞 申请（专利权）人 海南鑫开源医药科技有限公司
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 代理人 豆贝贝
地址 570311海南省海口市秀英区药谷二横路8号1号楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种7,8‑二甲氧基‑1,3‑二氢‑2H‑3‑苯并氮杂卓‑2‑酮中有关物质的检测方法。本发明提供的测试方法，将7,8‑二甲氧基‑1,3‑二氢‑2H‑3‑苯并氮杂卓‑2‑酮样品与流动相A混合，形成供试品溶液；要测的杂质A、杂质B与流动相A混合，得到对照品溶液；并将7,8‑二甲氧基‑1,3‑二氢‑2H‑3‑苯并氮杂卓‑2‑酮样品、对照品贮备液与流动相A混合，得到混合溶液；将上述3种溶液注入高效色谱仪中进行HPLC测试，控制色谱条件，结果能够有效的对盐酸盐酸伊伐布雷定关键物料中的杂质A和杂质B进行分离检测，且其灵敏度高、重现性好。