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一种异烟肼或其药物组合物中杂质的含量测定方法

基本信息

申请号 CN201710678999.9 申请日 -
公开（公告）号 CN107238672B 公开（公告）日 2019-06-07
申请公布号 CN107238672B 申请公布日 2019-06-07
分类号 G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 李娟; 蒙娅; 杨晓泉; 朱丹; 张阳 申请（专利权）人 沈阳红旗制药有限公司
代理机构 沈阳杰克知识产权代理有限公司 代理人 胡洋
地址 110179 辽宁省沈阳市浑南新区新络街6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种异烟肼或其药物组合物中杂质的含量测定方法，所述方法包括以下步骤：步骤1，杂质对照品溶液的配制：精密称取异烟酸、异烟酰胺对照品适量，用水溶解并定量稀释，作为异烟酸和异烟酰胺对照品溶液；步骤2，供试品溶液的配制：取供试品适量，加水使异烟肼溶解并稀释，滤过，取续滤液作为供试品溶液；步骤3，对照溶液的配制：精密量取供试品溶液稀释100倍，作为对照溶液；步骤4，测定法：精密量取杂质对照品溶液、供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，根据色谱图，采用峰面积法计算异烟酸、异烟酰胺及其他杂质的含量。