一种利福平胶囊中利福平及其杂质的含量测定方法
基本信息
申请号 | CN201710595788.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN107315059A | 公开(公告)日 | 2017-11-03 |
申请公布号 | CN107315059A | 申请公布日 | 2017-11-03 |
分类号 | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 李娟;蒙娅;吕芳;朱丹 | 申请(专利权)人 | 沈阳红旗制药有限公司 |
代理机构 | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 | 代理人 | 杨华 |
地址 | 110179 辽宁省沈阳市浑南新区新络街6号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种利福平胶囊中利福平及其杂质的含量测定方法,所述方法包括以下步骤:步骤1,对照品溶液的配制:精密称取利福平对照品适量,精密称取醌式利福平对照品与N‑氧化利福平对照品各适量,加乙腈(各约10mg加1ml乙腈)使溶解;步骤2,供试品溶液的配制:取利福平胶囊内容物适量,精密称定,加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解;步骤3,测定法:精密量取利福平对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图,根据色谱图,采用峰面积法计算利福平胶囊内容物中利福平以及醌式利福平,N‑氧化利福平的含量。 |
