一种利福平胶囊中利福平及其杂质的含量测定方法

基本信息

申请号 CN201710595788.9 申请日 -
公开(公告)号 CN107315059B 公开(公告)日 2019-06-21
申请公布号 CN107315059B 申请公布日 2019-06-21
分类号 G01N30/06(2006.01)I; G01N30/74(2006.01)I; G01N30/86(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 李娟; 蒙娅; 吕芳; 朱丹 申请(专利权)人 沈阳红旗制药有限公司
代理机构 沈阳杰克知识产权代理有限公司 代理人 杨华
地址 110179 辽宁省沈阳市浑南新区新络街6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种利福平胶囊中利福平及其杂质的含量测定方法,所述方法包括以下步骤:1),对照品溶液的配制:精密称取利福平对照品适量,约10mg加1ml乙腈溶解;精密称取醌式利福平对照品与N‑氧化利福平对照品各适量,各约10mg加1ml乙腈使溶解;2),供试品溶液的配制:取利福平胶囊内容物适量,精密称定,约10mg利福平加1ml乙腈溶解;3),测定法:精密量取利福平对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图,根据色谱图,采用峰面积法计算利福平胶囊内容物中利福平以及醌式利福平,N‑氧化利福平的含量。