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一种适于大规模工业生产的注射用比伐芦定的制备方法

基本信息

申请号 CN201810805163.5 申请日 -
公开（公告）号 CN108567746B 公开（公告）日 2020-12-18
申请公布号 CN108567746B 申请公布日 2020-12-18
分类号 A61K9/19;A61K47/26;A61K38/58;A61P7/02 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 徐赟;明从梅;李玲玲;周升永;李贞;高苇 申请（专利权）人 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
代理机构 广州科沃园专利代理有限公司 代理人 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
地址 200000 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种适于大规模工业生产的注射用比伐芦定的制备方法。本发明提供的适于大规模工业生产的注射用比伐芦定的制备方法是在温度为15～20℃的条件下溶解和过滤，比伐芦定采用少量多次的方式添加到甘露醇溶液中，每次添加量为40～60g/次，NaOH溶液的滴加速度控制在5～7ml/s，接着按照特定的冷冻干燥工艺进行干燥，即得。本发明制备得到的注射用比伐芦定具有外观光洁平整，复溶时间短，杂质低，冻干水分含量不超过2.0％，稳定性好的优点，是一种较为理想的注射用比伐芦定的制备工艺。