一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110428718.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113125608A | 公开（公告）日 | 2021-07-16 |
| 申请公布号 | CN113125608A | 申请公布日 | 2021-07-16 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/89（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 吴亮 | 申请（专利权）人 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京品源专利代理有限公司 | 代理人 | 巩克栋 |
| 地址 | 201318上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提出了一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法。所述依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法包括以下步骤：将依达拉奉氯化钠注射液配制成供试品溶液，采用C18反相色谱柱，以流动相A与流动相B的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，检测依达拉奉及杂质；其中，流动相A为磷酸水溶液，流动相B为磷酸甲醇溶液。本发明所述检测方法增强了流动相体系中的分离效果，能有效分离全面检测原研制剂公开的全部杂质，改善系统分离效果，且操作简便，检测准确。 |
