高效液相色谱法分离测定注射用兰索拉唑有关物质的方法

基本信息

申请号 CN201911154611.0 申请日 -
公开(公告)号 CN112834627B 公开(公告)日 2022-05-20
申请公布号 CN112834627B 申请公布日 2022-05-20
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 孙春艳;徐浩宇;蔡伟;陆秀云;杨晓露;吕慧敏;张海波;李浩冬;夏博 申请(专利权)人 扬子江药业集团有限公司
代理机构 北京安信方达知识产权代理有限公司 代理人 -
地址 225321江苏省泰州市扬子江南路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了高效液相色谱法分离测定注射用兰索拉唑有关物质的方法,以甲醇或乙腈‑三乙胺水溶液体系作为流动相进行洗脱,此方法能够有效分离兰索拉唑及其各杂质,并用主成分自身对照法对各杂质进行准确定量。实验结果表明该方法准确可靠,灵敏度高,重现性好,可用于注射用兰索拉唑杂质分析和质量控制。