一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110199508.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113092656B | 公开（公告）日 | 2022-05-20 |
| 申请公布号 | CN113092656B | 申请公布日 | 2022-05-20 |
| 分类号 | G01N30/90（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 江茶龙;徐春来;李浩冬;李达龙;陈良;孙婷婷;陈锦;李宛桐;吴青青 | 申请（专利权）人 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 代理机构 | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 225321江苏省泰州市高港区扬子江南路1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法，所述检测方法包括：采用反相高效液相色谱法，以亚乙基桥杂化颗粒为基质的三键键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器；流动相为高氯酸水溶液与水溶性非质子有机溶剂所形成的混合体系；以所述流动相进行洗脱，检测注射用维库溴铵药物中杂质含量。相比于现有技术，本发明的检测方法具有更高的专属性和灵敏度，有效地检出主要降解杂质及可能存在的工艺杂质；更能适用于注射用维库溴铵有关物质控制，具有更优越的精密度、准确度和耐用性。 |
