一种H009冻干粉针及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510089415.5 申请日 -
公开(公告)号 CN105982867A 公开(公告)日 2016-10-05
申请公布号 CN105982867A 申请公布日 2016-10-05
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 秦引林 申请(专利权)人 南京柯菲平制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210016 江苏省南京市玄武区中山东路323号之2(前半山园12号1幢1层)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种H009冻干粉针及制备方法。取冻干赋形剂、pH值调节剂和针用活性炭,方法是先将冻干赋形剂加入到90%注射用水中,将注射用水降温到25度以下,加入H009并搅拌使其溶解,调pH值到2.5-5.5,加入针用活性炭60度保温吸附30min,再加注射用水定容到全量,过滤,灌装,进冻干箱冻干,冻干周期约为24小时,出箱,轧盖,贴签,包装即得H009冻干粉针。本发明制得的H009冻干粉针用0.9%氯化钠、5%葡萄糖或10%葡萄糖复溶后,含量均一、溶液澄明度合格、稳定性好、适合工业化生产。