一种聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂
基本信息
| 申请号 | CN202011017963.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112121009A | 公开（公告）日 | 2020-12-25 |
| 申请公布号 | CN112121009A | 申请公布日 | 2020-12-25 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 马玉涛;孔凡楼;崔宁;董成涛;魏述亮;胡贵新;李思 | 申请（专利权）人 | 科兴生物制药股份有限公司 |
| 代理机构 | 上海微策知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 张静 |
| 地址 | 250200山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号(生产地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉东路以东) | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于生物技术领域，具体涉及一种聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂。所述聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂至少包括聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、辅料、注射用水；所述聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子的浓度为5‑15mg/mL；所述聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂的pH值为4‑4.4。本发明提供的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子新制剂，避免使用聚山梨酯作为稳定剂，在人体内不会引起血压降低、心率加快、溶血等副作用。通过精氨酸替代聚山梨酯，对蛋白质结构起到稳定作用，显著降低了蛋白质聚集体的形成，对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的稳定性作用得到显著的提升。 |
