一种血源人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物生产工艺
基本信息
| 申请号 | CN202111231245.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114106145A | 公开（公告）日 | 2022-03-01 |
| 申请公布号 | CN114106145A | 申请公布日 | 2022-03-01 |
| 分类号 | C07K14/755（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I;C07K1/14（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 刘文杰;杨西建;郭全娟;徐一轲;史文强;高建锋;马杰;刘坤;陈振;周安;菅长永 | 申请（专利权）人 | 山东泰邦生物制品有限公司 |
| 代理机构 | 山东舜源联合知识产权代理有限公司 | 代理人 | 宋玉霞 |
| 地址 | 271000山东省泰安市高新区龙泉路5666号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及血液制品技术领域，具体涉及一种血源人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物生产工艺，包括如下步骤：（1）血浆制备冷沉淀，冷沉淀溶解，粗制杂质去除；（2）制品氨基酸保护孵育；（3）S/D病毒灭活；（4）离子交换层析：上样前使用含保护成分的溶液对层析填料进行孵育；（5）超滤配制；（6）分装，冻干，干热。本发明生产工艺自血浆至成品，仅需两步离心、一步层析、一步超滤，工艺步骤简单，不引入氢氧化铝、PEG等非人体自身含有的外源物质；冷沉淀溶解及粗制杂质去除后的孵育步骤及层析步骤的氨基酸保护，均有效地提高了产品的纯度。 |
