一种羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线的测定方法

基本信息

申请号 CN201611181769.3 申请日 -
公开(公告)号 CN108226353A 公开(公告)日 2018-06-29
申请公布号 CN108226353A 申请公布日 2018-06-29
分类号 G01N30/06;G01N30/02 分类 测量;测试;
发明人 付彦辉;佘东来;彭涛;汪娟 申请(专利权)人 北京满格医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 100070 北京市丰台区造甲街南里5号4A楼2层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种药物的溶出曲线相似性的测定方法,具体步骤是:取本品用曲别针或细铁丝固定后,采用转篮法,以0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时,分别取溶液10ml,滤过,作为供试品溶液,采用高效液相色谱法测定,记录色谱图。本法区分效力强、准确度高,更重要的是批间均一性良好,可用于羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性的测定,为本品的质量控制提供了可靠的方法。