一种注射用帕瑞昔布钠及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202010239138.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113456597A | 公开（公告）日 | 2021-10-01 |
| 申请公布号 | CN113456597A | 申请公布日 | 2021-10-01 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K31/42;A61K47/04;A61P29/00 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 焦魁良;冯晨龙;刘颖;张亚非;赵楠;郑现龙 | 申请（专利权）人 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 052165 河北省石家庄市经济技术开发区扬子路88号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种注射用帕瑞昔布钠及其制备工艺，采用特殊的冻干工艺，使得冷冻干燥物维持了较好的孔隙结构，并形成非常均匀的粒度，有利于水分的充分升华，确保了产品外观良好、质量稳定、溶解迅速，制备得到的注射用帕瑞昔布钠，在温度25±2℃、湿度60±5％条件下放置0‑24个月或在温度40±2℃、湿度75±5％条件下放置0‑6个月，水分不高于2%；总杂质不高于0.5%，杂质F不高于0.1%，杂质A不高于0.4%、杂质B不高于0.15%、杂质D不高于0.15%。 |
