一种阿扎胞苷冻干粉针剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201811461213.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN111297809A | 公开(公告)日 | 2020-06-19 |
申请公布号 | CN111297809A | 申请公布日 | 2020-06-19 |
分类号 | A61K9/19(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 胡和平;刘云龙;丁兆 | 申请(专利权)人 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
地址 | 641099四川省内江市城西工业园区5号路西侧B地块 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种阿扎胞苷冻干粉针剂及其制备方法,所述冻干粉针剂在药液配制过程中,药液温度控制在‑0.5℃~1℃,优选在0.5℃,并经过过滤、灌装、冻干、轧盖;由于在特定温度下进行药液配制,本发明制备的冻干粉针剂具有优良的稳定性,最大单杂和总杂可比现有技术降低30%~70%以上,远低于进口药品注册标准,且未添加有机试剂等额外的添加剂,产品安全性更高,且制备方便,成本低廉。 |
