右雷佐生及其有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110933445.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113466392A | 公开（公告）日 | 2021-10-01 |
| 申请公布号 | CN113466392A | 申请公布日 | 2021-10-01 |
| 分类号 | G01N30/32（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 张瑜;丁兆;胡和平;李彬 | 申请（专利权）人 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 641000四川省内江市市中区汉阳路333号3幢 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了右雷佐生及其有关物质的检测方法，采用高效液相色谱的方法进行定性或/和定量检测右雷佐生或其制剂中的右雷佐生和/或有关物质，液相色谱的检测条件包括：色谱柱：C18或等效色谱柱；流动相：流动相A、流动相B，其中，流动相A为磷酸缓冲液，流动相B为磷酸缓冲液：乙腈体积比为80～90:10～20的混合溶液，梯度洗脱。采用本发明的方法能够同时有效检测右雷佐生及其中的9种有关物质，通过系统适用性、专属性、准确度、精密度、线性范围、定量限检测限、耐用性验证实验表明本方法能够达到准确定量分析的目的，有利于对右雷佐生进行更严格的质量控制。 |
