一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201811017935.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108992413B | 公开（公告）日 | 2020-10-16 |
| 申请公布号 | CN108992413B | 申请公布日 | 2020-10-16 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K31/519;A61K47/26;A61P35/00 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 胡和平;丁兆;刘云龙 | 申请（专利权）人 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王学强 |
| 地址 | 641099 四川省内江市城西工业园区5号路西侧B地块 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法，所述培美曲塞二钠（以培美曲塞计）和甘露醇的重量比为1:0.8~1:1.2，该制备方法将盐酸溶液和培美曲塞二钠同时溶解于注射用水中，然后调节药液pH至特定范围，再加入甘露醇，补加注射用水后再次调节药液pH至特定范围，然后选择特定的冻干温度和时长设定进行冻干，能够显著增强粉针剂的稳定性，减少杂质产生，极大的减少了患者的用药风险。 |
