一种阿扎胞苷冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201811461213.9 申请日 -
公开(公告)号 CN111297809B 公开(公告)日 2020-06-19
申请公布号 CN111297809B 申请公布日 2020-06-19
分类号 A61K9/19(2006.01)I; 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 胡和平;刘云龙;丁兆 申请(专利权)人 四川汇宇制药股份有限公司
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 代理人 王学强
地址 641099四川省内江市城西工业园区5号路西侧B地块
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种阿扎胞苷冻干粉针剂及其制备方法,所述冻干粉针剂在药液配制过程中,药液温度控制在‑0.5℃~1℃,优选在0.5℃,并经过过滤、灌装、冻干、轧盖;由于在特定温度下进行药液配制,本发明制备的冻干粉针剂具有优良的稳定性,最大单杂和总杂可比现有技术降低30%~70%以上,远低于进口药品注册标准,且未添加有机试剂等额外的添加剂,产品安全性更高,且制备方便,成本低廉。