硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法及制剂制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110537358.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113332280A | 公开（公告）日 | 2021-09-03 |
| 申请公布号 | CN113332280A | 申请公布日 | 2021-09-03 |
| 分类号 | A61K31/422（2006.01）I;A61K9/16（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/20（2006.01）I;A61K9/48（2006.01）I;A61K31/7048（2006.01）I;A61K47/06（2006.01）I;A61K47/44（2017.01）I;A61P15/02（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;A61P31/10（2006.01）I;A61P33/02（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 刘镇;段月晓;张泽;刘畅;陈冲;李小臣;彭艳 | 申请（专利权）人 | 北京金城泰尔制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京植德律师事务所 | 代理人 | 唐华东;关巍 |
| 地址 | 101399北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本公开提供了一种硝呋太尔的预处理方法，其包括将硝呋太尔通过湿法制粒的预处理步骤，制成高分散微细粉体颗粒。所述硝呋太尔高分散微细粉体颗粒的制备包括如下步骤：将硝呋太尔与附加剂溶液进行湿法造粒并干燥，得到高分散微细粉体颗粒，所述的附加剂溶液包括表面活性剂或润湿剂。本发明还提供了由该方法制得的硝呋太尔药物制剂。其制备过程包括将硝呋太尔高分散微细粉体颗粒与制霉素制备成混悬液，压丸制成含硝呋太尔的软胶囊制剂。本发明的制备方法得到的硝呋太尔药物制剂中有关物质的量能够显著降低，溶出特性和稳定性好，生物利用度高，提高了难溶性药物的润湿性和含量均匀度，并同时具备操作简便、成本低，无需特殊设备，易应用于工业化生产的有益效果。 |
