一种度鲁特韦液相色谱测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202111036806.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113640443A | 公开（公告）日 | 2021-11-12 |
| 申请公布号 | CN113640443A | 申请公布日 | 2021-11-12 |
| 分类号 | G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 华阳;邹远林;黄友元;史丹丹;张力;秦亚东;舒凯;刘郝敏;吴晓东 | 申请（专利权）人 | 南京杰运医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 南京瑞华腾知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 钱丽 |
| 地址 | 210000江苏省南京市江北新区天圣路22号F栋1305、1306、1307、1308室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物分析技术领域，尤其是一种度鲁特韦液相色谱测定方法，所述测定方法以USP‑L1型十八烷基键合硅胶XBridge C18作为固定相、流动相A酸性缓冲盐‑流动相B乙腈‑流动相C甲醇梯度洗脱为流动相、各峰分离度在2.0以上，理论塔板数2500以上的检测器对度鲁特韦制剂、原料药及中间体、杂质的含量进行测定；本发明中的度鲁特韦液相色谱测定方法使用二极管阵列检测器PD），除了可以得到在指定波长246nm下的色谱图谱，包含保留时间、峰高、峰面积、面积百分比等。同时可以通过工作站软件显示峰纯度，提示色谱峰没有分离的情况，还可显示某单一峰的紫外光谱图，起到一定的鉴别作用。 |
