一种氟氧头孢钠中内酯杂质的制备与结构确认方法
基本信息
| 申请号 | CN201711277069.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109879891A | 公开（公告）日 | 2019-06-14 |
| 申请公布号 | CN109879891A | 申请公布日 | 2019-06-14 |
| 分类号 | C07D505/02（2006.01）I; C07D505/20（2006.01）I; G01N24/08（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 彭继先; 宁小荣; 袁继鲁; 付洪荣 | 申请（专利权）人 | 山东睿鹰制药集团有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 274039 山东省菏泽市牡丹区昆明路1777号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种氟氧头孢钠中杂质的制备与结构确证方法，其特征在于步骤如下：（1）配制氟氧头孢钠样品，酸性条件下使杂质增加，再用稀碱溶液调PH至中性；（2）将上述溶液，通过高效液相色谱仪，收集馏分，富集样品；（3）取收集的馏分，经旋转蒸发仪减压浓缩；（4）经过反复的富集，得到的制备浓缩液先经旋转蒸发仪去除有机溶剂，将剩余溶液经冻干处理，得到杂质单体；（5）该杂质单体经质谱、核磁共振谱解析确证杂质结构。本发明用于氟氧头孢钠及其制剂的有关物质检查，为本药品的安全使用提供了理论依据，可对提高氟氧头孢钠质量标准提供有效的数据支持，为氟氧头孢钠的临床安全使用提供有效保障。 |
