一种二盐酸组胺注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910446110.3 申请日 -
公开(公告)号 CN110075063A 公开(公告)日 2019-08-02
申请公布号 CN110075063A 申请公布日 2019-08-02
分类号 A61K9/08(2006.01)I; A61K31/417(2006.01)I; A61P35/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 周文艳; 刘存; 吴建雄 申请(专利权)人 合肥亿帆生物医药有限公司
代理机构 合肥东邦滋原专利代理事务所(普通合伙) 代理人 合肥亿帆生物医药有限公司
地址 230000 安徽省合肥市经济技术开发区锦绣大道与青龙潭路交叉口
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种二盐酸组胺注射液,它由二盐酸组胺、PH调节剂、注射用水组成,一种二盐酸组胺注射液的制备方法包括:药物溶解浓配,活性炭吸附热原,药液稀释及PH的确定,过滤膜分装,灭菌,灯检、包装。本发明获得的产品的性状、pH值、溶液澄清度与颜色、有关物质、含量等均符合质量标准规定,且辅料添加少,大大降低了安全性担忧,成本低,工艺稳定可行。